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Gedeon Richther
Fluomizin

Tratamiento local no antibiótico de amplio espectro
de la vaginosis bacteriana FT, 1

GRADO DE RECOMENDACIÓN “A” EN EL TRATAMIENTO DE LA VAGINOSIS BACTERIANA
Conoce más sobre la vaginosis bacteriana

Qué es Fluomizin® y cómo actúa

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Tratamiento local no antibiótico de amplio espectro de la vaginosis bacterianaFT, 1


El cloruro de decualinio ( Fluomizin®) es un agente antiséptico y antibacteriano con amplia actividad bactericida1

Mecanismo de acción basado en la permeabilidad de la membrana celular y sobre las proteínas bacterianasFT, 2, 3 y 4

Rápida actividad bactericidaFT


Reducción de la sintomatología a las 24-72 horas tras su administraciónFT

Cloruro de decualinio (CDC) mejora la calidad de vida de los pacientes durante los episodios de vaginosis bacteriana3

Actúa eficazmente en la destrucción del biofilm bacteriano asociado a Gardnerella spp*, 5

Fluomizin Fluomizin

Mecanismo de acción múltiple del cloruro de decualinio4

Mecanismo de acción del cloruro de decualinio (CDC). El CDC actúa como agente antimicrobiano contra todos los principales patógenos vaginales y gracias a su múltiple mecanismo de acción el desarrollo de resistencias es improbable4
cloruro de decualinio
cloruro de decualinio

Fluomizin® actúa eficazmente en la destrucción del biofilm bacteriano asociado a Gardnerella spp *,5

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La persistencia del biofilm bacteriano en la vaginosis bacteriana puede ser considerado como una de las mayores razones de fallo al tratamiento4

Fluomizin® es eficaz frente a biofilms asociados a Gardnerella spp., reduciendo su biomasa y metabolismo, en concentraciones por debajo de 256 µg/mL‡. 5

Fluomizin® tiene el potencial de prevenir las recurrencias de la vaginosis bacteriana5

Fluomizin
*Estudio in-vitro

‡Cuando el comprimido vaginal de Cloruro de Decualinio (CDC) entra en contacto con la secreción vaginal, éste empieza a disgregarse y se libera el principio activo. Tras la disolución del comprimido de 10 mg de CDC en una cantidad estimada de 2,5-5mL de secreción vaginal, la concentración de CDC es de 2.000-4.000 μg/mL, asumiendo una absorción insignificante. Donders et al. Treatment of bacterial vaginosis: what we have and what we miss. Expert Opin Pharmacother. 2014; 15:645-57




Mejora notable en la sintomatología

Mejora notable en la sintomatología 4-6 semanas después del inicio del tratamiento3

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Síntomas reportados por pacientes (%) tratados con CDC durante un episodio de VB (azul) y 4-6 semanas después de empezar el tratamiento (verde).


El 84,8% no informó de ningún síntoma después del tratamiento3

La mayoría de las pacientes declararon que el tratamiento fue "satisfactorio" o "muy / extremadamente satisfactorio" en el alivio de los síntomas, la prevención o el tratamiento del episodio de vaginosis bacteriana3



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Amplia actividad antimicrobiana sobre todos los patógenos vaginales relevantes1,3,*,†

patogeno
Bacterias anaerobias
patogeno
Bacterias aerobias Gram +
patogeno
Bacterias aerobias Gram –
patogeno
Hongos
patogeno
Protozoos
Efecto bactericida frente a Atopobium vaginae 4


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Efecto bactericida y fungicida rápido 1
*Única indicación aprobada en España: tratamiento de la vaginosis bacteriana

in vitro









Sin resistencias adquiridasFT,1,3

El aumento de resistencias antimicrobianas provoca infecciones severas, complicaciones, hospitalizaciones más largas y aumento de la mortalidad FT,1

Espectro antimicrobiano más amplio que los antibióticos 6

Mejor recuperación de la flora vaginal vs. Clindamicina6

Menor riesgo de infecciones vaginales postratamiento vs. antimicrobianos 1

No altera la funcionalidad de los preservativos de látexFT

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pmp3


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Eficacia equivalente a Clindamicina6

Tasa de curación clínica

Tasa  de  curación  clínica
Gráfica extraída a partir de los datos de la Tabla 2 del estudio Weissenbacher et al., 20126

La evidencia actual apunta a un mejor perfil de eficacia de CDC frente a clindamicina en el tratamiento de la VB3

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Tolerabilidad

Un fármaco con buena tolerabilidad5

Valoración de la tolerabilidad buena/muy buena en el 90-100% de los médicos y las pacientes6

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Seguridad en embarazo
y lactancia

Incluido como tratamiento
de elección en la GUÍA PRÁCTICA
DE ASISTENCIA SEGO 20187

Uso en cualquier trimestre del embarazo en caso necesario6,7

Puede administrarse durante la lactanciaFT

Incluido como tratamiento de elección en la Guía Práctica de Asistencia SEGO 20187

paciente no embarazada
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paciente embarazada

Cómo usar Fluomizin®

Fluomizin
Cada comprimido contiene 10 mg de Cloruro de Decualinio
1 comprimido vaginal/día
Duración del tratamiento: 6 días
Aplicación antes de dormir
En caso de menstruación interrumpir el tratamiento
No altera el color de la ropa interior
En vaginas secas humedecer el comprimido con agua
No altera la funcionalidad de los preservativos de látex
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Sobre la vaginosis bacterina

La vaginosis bacteriana (VB) es un síndrome sinérgico polimicrobiano caracterizado por el agotamiento de Lactobacillus spp.; especialmente los que producen peróxido de hidrógeno, y un gran incremento de la cantidad de bacterias anaerobias comensales vaginales, como Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Prevotella spp., Mobiluncus spp., y otros bacilos gramnegativos anaerobios8, 9, 10,

Las concentraciones vaginales elevadas de Gardnerella vaginalis y Atopobium vaginae son altamente específicas para la VB y se asocian con la recidiva tras el tratamiento 8;11;12. De hecho, no hay una sola bacteria que se considere causante de la VB13;14;15;16;17;18;19.

La VB es una de las causas más frecuentes y recurrentes de infecciones vaginales y es responsable del 20%-40% de todas las infecciones vaginales17.

La prevalencia de VB en mujeres adultas oscila entre el 5% y el 30%, y depende de la población estudiada 10,15;17;18;20;21;22;23;24;25.

La VB se encuentra más frecuentemente en mujeres en edad fértil, pero también puede encontrarse en mujeres menopáusicas.

El principal cuadro clínico inicial de la VB es un flujo desagradable, con olor a pescado que es más evidente después de tener relaciones sexuales sin protección14;17;26. El flujo es de color blanquecino, fluido y homogéneo; aunque con ausencia de prurito e inflamación.

Aproximadamente la mitad de las mujeres con VB no presentan síntomas14;17;26, pero a menudo reconocen un aumento del flujo vaginal y un olor desagradable cuando se les pregunta.

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